Terméktájékoztató

Lepicol Plus por belsőleges szuszpenzióhoz

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

Hatás, tulajdonság

Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, melynek hatását szakirodalmi adatok igazolják.

Mi a készítmény hatóanyaga?

3,47 g Egyiptomi útifű maghéj (Plantaginis ovata Forssk. (P. ispaghula Roxb.); 0,02 g Probiotikus baktériumok. [Lactobacillus plantarum PXN 47, Lactobacillus rhamnosus PXN 54, Lactobacillus acidophilus PXN 35, Bifidobacterium bifidum PXN 23, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus PXN 39: összesen: 6×10⁸ baktérium].

Mit tartalmaz még a készítmény?

A tasak prebiotikumként 1,51 g fructo-oligoszacharidot (inulin) tartalmaz.

Mikor ajánlott a készítmény alkalmazása?

Székrekedésre való hajlam esetén, a rostbevitel fokozására és a bélflóra egyensúlyának megőrzésére.

Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni?

• A készítmény bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység,
• bélelzáródás vagy annak veszélye,
• a székelési szokások hírtelen megváltozása, illetve, ha az két hétnél tovább fennáll,
• belek akut gyulladása, vérzése,
• ha hashajtó alkalmazása után a székelés sikertelen,
• a nyelőcső, a gyomorszáj vagy a gyomor-bél rendszer kóros szűkülete,
• vastagbél tágulatban,
• beleket érintő bénulás,
• gyógyszerrel nehezen beállítható cukorbetegség esetén,
• és bármilyen eredetű nyelési nehézség, nyelési problémák fennállásakor.

Mit kell tudnia az alkalmazás megkezdése előtt?

• A széklet túlzott bekeményedése, ismeretlen eredetű hasi panaszok, alhasi fájdalom, hányás, hányinger esetén (mivel ezek lehetséges vagy fennálló bélelzáródás tünetei lehetnek) a készítmény nem alkalmazható. Ilyen esetekben fel kell keresni a kezelőorvost.
• Idős vagy legyengült betegek esetén a készítmény fokozott odafigyeléssel alkalmazandó.
• A készítmény nyomokban szóját és tejet tartalmazhat.

Hány éves kortól adható a készítmény gyermekeknek?

A készítmény 11 éves kor feletti gyermekeknek és serdülőknek javasolt.
Nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok a 11 éves kor alatti alkalmazásról, ezért általános óvatosságból ezen korosztály számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Alkalmazható-e a készítmény gyógyszerekkel együtt?

A készítmény és a gyógyszerek bevétele között legalább 2 óra teljen el, mert a gyógyszer kiürülhet a szervezetből anélkül, hogy felszívódna, illetve az ásványi anyagok, vitaminok (B12), szívglikozidok, kumarin-származékok, karbamazepin és lítium felszívódása időben elhúzódhat. Inzulinfüggő cukorbetegnél az inzulin dózis csökkentésére lehet szükség abban az esetben, ha a beteg étkezés közben veszi be a készítményt. A gyomor-bélelzáródás veszélyét csökkentendő, a készítmény együttes alkalmazása nem javasolt a perisztaltikát csökkentő gyógyszerekkel együtt (loperamid, opioidok). A készítményt és a pajzsmirigy hormon tartalmú gyógyszert sem ajánlott szedni egy időben, mert a thyreoid hormon dózisának korrigálására lehet szükség.

Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?

Várandós és szoptatós anyák a székrekedést, bélrenyheséget elsősorban egészséges életmóddal (pl. táplálkozási szokások változtatásával) próbálják rendezni. Amennyiben a bélműködés szabályozása nem oldódik meg az egészséges életmóddal, úgy a készítmény ezen élethelyzetekben alkalmazható. Amennyiben gyermeket szeretne, a készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Hogyan és milyen adagolásban javasolt a készítmény alkalmazása?

Ajánlott adag: Naponta kétszer egy tasak por étkezés előtt 25-30 perccel. A tasak tartalmát kb. 2,5 dl folyadékban - víz, tej vagy gyümölcslé - javasolt elkeverni, majd meginni. Rövid időn belül még legalább 2 dl folyadék fogyasztása szükséges! Két hét eltelte után az adag felére csökkenthető. Ne lépje túl az ajánlott napi mennyiséget!

Milyen mellékhatásai lehetnek a készítménynek?

• A készítmény összetevőivel szembeni egyéni túlérzékenységi reakciók (orrnyálkahártya-, szemkötőhártya-gyulladás, nehézlégzés, csalánkiütés, köhögési roham) reakciók előfordulhatnak.
• Előfordulhat puffadás, enyhe diszkomfort érzés, hasmenés, enyhe székrekedés, csuklás, hányás a készítmény bevétele után.
• A készítmény folyadék nélküli bevitele fulladáshoz, a has felpuffadásához, a nyelőcső vagy a belek elzáródásához, illetve a széklet túlzott beszáradásához vezethet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás – bőrvörösödés, ödéma vagy más szokatlan tünet – jelentkezik, hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mire kell még ügyelni a készítmény alkalmazása során?

Az immunrendszer zavarára visszavezethető bizonyos betegségek (ún. autoimmun-betegségek), valamint fennálló súlyos gyomor-bélbetegségek (pl. Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri fekélyek és tumorok) esetén csak előzetes orvosi javallat esetén alkalmazható a készítmény.
A készítmény nyomokban szóját és tejet tartalmazhat, melyeket a fermentációs folyamatok során alkalmaznak.
A készítmény bevételét mindig elegendő mennyiségű folyadékbevitel kísérje!
A készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

Mennyi ideig alkalmazható a készítmény?

A készítmény kúraszerűen alkalmazható. Amennyiben a székrekedés három napnál is tovább fennáll, illetve hasi fájdalom vagy bármilyen szokatlan változás tapasztalható, a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. Ha a készítmény 48 órán belül nem hat, hagyja abba alkalmazását.

Hogyan kell tárolni a készítményt?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nyilvántartási szám:

OGYI-1016/2007

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: világos drapp színű, enyhén élesztő szagú probiotikus por, valamint az útifű maghéj jellegzetességeit mutató rost tartalmú készítmény belsőleges szuszpenzióhoz.
Csomagolás: PE/LDPE/Al tasakban. 14 tasak dobozban.
Csomagolási egység: 14 x 5 g por /tasak

Gyártó/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ADM Protexin Limited
Lopen Head, Somerset, TA13 5JH,
Egyesült Királyság

Magyarországon forgalmazza:

VitaminKosár Kft.
1117 Budapest, Nádorliget utca 7/C